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ACCIÓN Y MECANISMO Expectorante. La hiedra ejerce unos efectos expectorantes y antiespasmódicos, probablemente debidos a su contenido en heterósidos saponínicos (hederaglucósidos). Se desconoce el mecanismo por el que actúan éstos.ADVERTENCIAS ESPECIALES - El uso de mucolíticos y expectorantes en niños menores de 2 años está contraindicado como consecuencia del riesgo de obstrucción bronquial. - La tos continuada persistente o recurrente en niños de 2 a 4 años debe ser diagnosticada por el médico antes de comenzar el tratamiento. - No se recomienda el uso concomitante con otros antitusivos como la codeína o el dextrometorfano sin previa consulta médica.ANCIANOS No se han descrito problemas específicos en ancianos que obliguen a un reajuste posológico.CONSEJOS AL PACIENTE - Beba abundante cantidad de agua durante el tratamiento. - No utilice antitusivos que contengan codeína o dextrometorfano durante la utilización de hiedra. - Consultar con el médico y/o farmacéutico si los síntomas empeoran o no mejoran en 5 días, o si aparece disnea, fiebre, dolor de cabeza o esputos purulentos.CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad a la hiedra, a cualquier planta de la familia Araliaceae o a cualquier otro componente del medicamento.- Niños < 2 años. Riesgo de obstrucción bronquial.EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN No parece probable que pueda afectar a la capacidad para conducir o utilizar maquinaria.EMBARAZO Seguridad en animales: no hay datos disponibles.Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. Su administración sólo se acepta si no existen alternativas terapéuticas más seguras, y los beneficios superan los posibles riesgos. No se recomienda su utilización.Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos acerca de sus efectos sobre la fertilidad.INDICACIONES Medicamento a base de plantas utilizado como expectorante para la [TOS PRODUCTIVA] en adultos, adolescentes y niños mayores de 2 años.INTERACCIONES - Combinacion de antitusivos que contegan codeína, dextrometorfano o extractos de hiedra por riesgo de obstrucción bronquial y aparición de efectos neurotóxicos. Evitar la asociación especialmente en niños. - Anticolinérgicos (atropina, antihistamínicos, antidepresivos tricíclicos, antiparkinsonianos, neurolépticos, IMAO). Podrían oponerse al efecto de la hiedra.LACTANCIA Se desconoce si se excreta con la leche, y las consecuencias que podría tener para el lactante. Se recomienda suspender la lactancia o evitar su administración.NIÑOS La utilización de mucolíticos en niños menores de 2 años se ha relacionado con la aparición de obstrucción bronquial, como consecuencia del aumento de la producción y fluidificación de la secreción bronquial y del insuficiente drenaje bronquial. Por tanto, la utilización de mucolíticos en estos niños está contraindicada.En niños más mayores deberá adaptarse la forma farmacéutica y la dosis a la edad del niño (véase Posología).NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN - Jarabe: agitar bien el frasco antes de cada toma. Se recomienda beber un vaso de agua después de cada dosis y beber abundante cantidad de agua durante el tratamiento. Administración con alimentos: puede tomarse con o sin alimentos.POSOLOGÍA "PROSPANTUS JARABE" - Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 5 ml de jarabe (35 mg de extracto), 3 veces al día. - Niños entre 6 y 12 años de edad: 5 ml de jarabe (35 mg de extracto), 2 veces al día. - Niños de 2 a 5 años: 2,5 ml de jarabe (17,5 mg de extracto), 2 veces al día. - Niños menores de 2 años: contraindicadoPOSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA HEPÁTICA No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.PRECAUCIONES - Daño gástrico. La administración de mucolíticos se ha relacionado con disrupción de la barrera protectora gástrica y daño gástrico. Valorar su empleo en pacientes con historial de [GASTRITIS] o [ULCERA PEPTICA].- Pacientes con [ASMA], [INSUFICIENCIA RESPIRATORIA] o antecedentes de [ESPASMO BRONQUIAL]. El incremento de la producción de mucosidad podría dar lugar a una obstrucción bronquial en aquellos pacientes en los que la expectoración no sea adecuada.PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES - Este medicamento contiene sorbitol. Los pacientes con [INTOLERANCIA A FRUCTOSA] hereditaria no deben tomar este medicamento.REACCIONES ADVERSAS Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).- Digestivas: frecuentes [NAUSEAS], [VOMITOS], [DIARREA].- Alérgicas: poco frecuentes [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD], con [URTICARIA], [ERUPCIONES CUTANEAS] o [DISNEA].REACCIONES ADVERSAS RELATIVAS A EXCIPIENTES Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomar este medicamentoSOBREDOSIS Síntomas: en caso de sobredosis cabría esperar una potenciación de las reacciones adversas, especialmente de naturaleza digestiva (náuseas, vómitos, diarrea), y la aparición de agitación. Tratamiento: sintomático.